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国家二类医疗器械注册证正式下发 | 中德学术论文发布 | 全国三甲学术峰会

重磅官方批文 2024-10-18

里程碑!AFXBIO 医用水凝胶皮肤创面敷料获批国家二类医疗器械注册证

浙江省药品监督管理局正式向海南艾肤修科技有限公司下发《中华人民共和国医疗器械注册证》(注册证号:浙械注准 20242140889)。这标志着具有完全自主知识产权的纳米四足微晶物理灭菌医用敷料正式获得合法临床上市销售资格,全国阳光采购挂网现已全面启动。

浙械注准 20242140889 · 合规上市准入
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国家二类医疗器械
学术突破

中德联合课题组在《Advanced Materials》发表四足微晶物理破壁最新论文

德国基尔大学与德国药谷研究院联合团队系统阐述了三维空间四针结构在流体剪切下的物理杀菌动力学模型,影响因子突破 29.4。

论文专访
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学术峰会

亮相全国创面与皮肤修复高峰论坛,AFXBIO 仿生水凝胶获百位专家热议

大会期间,全国多家重点三甲医院烧伤创面专家齐聚 AFXBIO 专题研讨会,高度赞赏纯物理机械杀菌对临床耐药菌感染的革命性突破。

现场纪实
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合规建设

AFXBIO 10万级 GMP 洁净智造中心顺利通过 ISO 13485 年度监督审核

审核专家组对智造中心的洁净受控环境、全自动高精灌装生产线及原材料微观力学检测流程给予高度评价,一致同意维持认证。

质量体系
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